Effectiveness of Enriched Milk with Ashwagandha Extract and Tryptophan for Improving Subjective Sleep Quality in Adults with Sleep Problems: A Randomized Double-Blind Controlled Trial

Abstract

A randomized, double-blind and controlled study was conducted to assess the effectiveness of the intake of 250 mL of lactose-free skimmed milk enriched with ashwagandha (Withania somnifera) alone or combined with tryptophan vs. non-enriched milk (control) on the subjective quality of sleep in healthy adults with sleep problems. The duration of supplementation was 90 days. Fifty-two eligible subjects were assigned to the study arms of ashwagandha 250 mg, ashwagandha 250 mg plus tryptophan 175 mg, ashwagandha 600 mg, and control with 13 subjects in each group. It was hypothesized that ashwagandha plus tryptophan could be superior to ashwagandha alone for improving sleep-related variables. Changes in the visual analogue scale (VAS) for sleep quality were significantly higher in the three experimental groups as compared with controls (p = 0.014). Improvements in the subscales of the Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) were found in all groups, but between-group differences were not significant. In the index of insomnia severity, decreases were higher in the three experimental groups as compared with controls especially in the group of ashwagandha 600 mg. Daytime somnolence was also reduced in the three experimental groups. Changes in anxiety levels and Morningness–Eveningness Questionnaire were not observed. The study products did not elicit changes in body composition and were well tolerated and safe. The data did not support the hypothesis, as the combination of ashwagandha and tryptophan did not show greater benefits in improving sleep quality than ashwagandha alone. However, the results from the three experimental groups containing ashwagandha were more favorable compared to the placebo group.

Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la eficacia de la ingesta de 250 mL de leche desnatada sin lactosa enriquecida con ashwagandha (Withania somnifera) sola o combinada con triptófano frente a leche no enriquecida (control) sobre la calidad subjetiva del sueño en adultos sanos con problemas de sueño. La duración de la suplementación fue de 90 días. Cincuenta y dos sujetos elegibles fueron asignados a los brazos de estudio de ashwagandha 250 mg, ashwagandha 250 mg más triptófano 175 mg, ashwagandha 600 mg, y control con 13 sujetos en cada grupo. Se planteó la hipótesis de que la ashwagandha más triptófano podría ser superior a la ashwagandha sola para mejorar las variables relacionadas con el sueño. Los cambios en la escala visual analógica (EVA) para la calidad del sueño fueron significativamente mayores en los tres grupos experimentales en comparación con los controles (p = 0,014). Se observaron mejoras en las subescalas del índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) en todos los grupos, pero las diferencias entre grupos no fueron significativas. En el índice de gravedad del insomnio, las disminuciones fueron mayores en los tres grupos experimentales en comparación con los controles, especialmente en el grupo de ashwagandha 600 mg.La somnolencia diurna también se redujo en los tres grupos experimentales.No se observaron cambios en los niveles de ansiedad ni en el cuestionario Morningness-Eveningness.Los productos del estudio no provocaron cambios en la composición corporal y fueron bien tolerados y seguros.Los datos no apoyaron la hipótesis, ya que la combinación de ashwagandha y triptófano no mostró mayores beneficios en la mejora de la calidad del sueño que la ashwagandha sola. Sin embargo, los resultados de los tres grupos experimentales que contenían ashwagandha fueron más favorables en comparación con el grupo placebo.