Estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto de un preparado probiótico y administrado a pacientes con acné

Abstract

En los últimos años, se ha puesto en evidencia el papel de la microbiota intestinal en algunas enfermedades inflamatorias de la piel, incluido el acné vulgar, lo cual sugiere que los probióticos podrían ser de utilidad en la modulación de la microbiota, mejorando el curso clínico de esta enfermedad. Esta tesis se basa en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración y con pacientes de 12 a 30 años que padecen acné vulgar. El producto en estudio ha sido una cápsula que contenía cepas probióticas de Lacticaseibacillus rhamnosus y Arthrospira platensis. Los pacientes que presentaron mejoría en la Escala Global de Severidad del Acné fueron 10 de 34 (29.41%) en el grupo de placebo, en comparación con 20 de 40 (50%) en el grupo con tratamiento probiótico (p=0.03). También se observó una reducción significativa (p=0.03) en el número de lesiones de acné no inflamatorias en el grupo de probióticos (-18.60 [-24.38 a -12.82]) en comparación con el grupo de placebo (-10,54 [-17.43 a -3.66]). En cuanto al número total de lesiones, se observó una reducción que casi alcanzaba significancia estadística (p=0.06) en el grupo de probióticos (-27.94 [-36.35 a -19.53]) en comparación con el grupo de placebo (-18.31 [-28.21 a -8.41]). Además, los pacientes con mejoría según el Sistema Global de Clasificación del acné fueron 7 de 34 (20.58%) en el grupo de placebo frente a 17 de 40 (42.50%) en el grupo de probióticos (p=0.02). El número de eventos adversos fue similar en ambos grupos y todos ellos fueron catalogados como leves. En conclusión, el probiótico utilizado en este estudio fue efectivo y bien tolerado, y debería considerarse como tratamiento coadyuvante para pacientes con acné vulgar.