Ensayo clínica para evaluar la eficacia de un nutraceútico frente a placebo en la reducción de riesgos cardiovascular en sujetos sanos

Abstract

Se evaluó la eficacia de un complemento alimenticio basado en una combinación de extractos de pomelo, naranja amarga y hojas de olivo administrados durante 8 semanas (n = 51) frente a placebo (n = 45) sobre la reducción del riesgo cardiovascular en voluntarios sanos, en un ensayo controlado, unicéntrico, aleatorizado, doble ciego. Las variables del estudio incluyeron vasodilatación dependiente de endotelio (VDE); presión arterial (PA); perfil lipídico; estado trombótico; biomarcadores de estrés oxidativo; biomarcadores relacionados con la inflamación; variables antropométricas; calidad de vida; y actividad física. Se analizó el conjunto de datos por protocolo. En el grupo del producto activo, hubo diferencias estadísticamente significativas dentro del grupo a las 8 semanas en comparación con la línea de base en VDE, PA sistólica y diastólica, colesterol total, LDL-C, LDL-oxidasa, proporción de glutatión oxidado/reducido, proteína carbonilo e IL-6. También se encontraron diferencias significativas entre los grupos para estas variables. No se encontraron cambios significativos en las variables antropométricas y la calidad de vida en ninguno de los grupos de estudio. Además, no se registraron cambios en el nivel de actividad física. El tratamiento con el producto activo fue bien tolerado. Todos estos hallazgos, tomados en conjunto, respaldan un efecto beneficioso de la suplementación con una mezcla de extractos de pomelo, naranja amarga y hojas de olivo sobre los mecanismos subyacentes que pueden interactuar entre sí para aumentar el riesgo cardiovascular en personas sanas.