Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de un preparado probiótico administrado por vía oral en la prevención de las infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres postmenopáusicas

Abstract

Las infecciones del tracto urinario son una patología muy prevalente en las mujeres y cuando son recurrentes asocian mayor morbilidad y un elevado consumo de antibióticos. La profilaxis continua a dosis bajas de antibióticos ha demostrado ser el tratamiento más eficaz en la prevención de las infecciones urinarias recurrentes, pero su principal problema es la aparición de resistencias y los efectos adversos relacionados con su uso. La terapia coadyuvante con probióticos podría mejorar este aspecto, debido a su influencia positiva sobre la microbiota intestinal y vaginal. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y seguridad de un preparado probiótico en la prevención de infecciones urinarias recurrentes. Para ello, se llevó a cabo una comparación entre dos grupos de tratamiento: uno recibió antibiótico más probiótico y el otro, antibiótico más placebo. Se analizaron variables como el número de pacientes que desarrollaron infecciones urinarias, el número total de infecciones urinarias sintomáticas, la intensidad y frecuencia de los síntomas asociados, así como la aparición de resistencias bacterianas. Este enfoque permite determinar si el uso del probiótico no solo reduce la incidencia de infecciones, sino también evaluar si contribuye a disminuir la resistencia a los antibióticos, asegurando así una intervención terapéutica más segura y eficaz. MATERIAL Y MÉTODOS: Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y multicéntrico, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de un probiótico oral compuesto de Lactiplantibacillus plantarum y Lacticaseibacillus rhamnosus como complemento a la terapia antibiótica habitual en mujeres postmenopáusicas con infecciones urinarias recurrentes. El grupo comparador recibe el mismo tratamiento con la salvedad de administrarle un placebo en vez del probiótico. El seguimiento de los participantes se realiza durante los 6 meses de la intervención. RESULTADOS: La incidencia de infecciones urinarias tras iniciar el tratamiento, durante los seis meses de intervención, fue muy baja, con ausencia de síntomas y negativización de los urocultivos tras el tratamiento antibiótico similar en ambos grupos (probiótico vs placebo). El número medio de infecciones fue de 1.38 en el grupo probiótico y de 1.09 en el grupo placebo, sin diferencias estadísticamente significativas. La sintomatología descrita durante el estudio fue muy similar entre los dos grupos, y en cuanto a la aparición de resistencias a antibióticos, no se observaron diferencias. El número de efectos adversos fue similar y la gran mayoría catalogados como leves en todas las pacientes. CONCLUSIONES: El probiótico utilizado en este ensayo clínico es seguro y bien tolerado. Sin embargo no se observaron diferencias significativas en la reducción del número de ITU, la mejora de la sintomatología ni la disminución de la aparición de resistencias. El tratamiento antibiótico utilizado para la profilaxis fue efectivo, y el pequeño tamaño muestral limitó la capacidad de detectar diferencias entre los dos grupos de intervención.